ลิวโพรไลด์อะซิเตต CAS 1926163-25-8

ลิวโพรไลด์อะซิเตต CAS 1926163-25-8|Leuprorelin acetate Kg อุปทาน|วิทยาศาสตร์-เปปไทด์

Leuprolide--สนับสนุนการพัฒนายาสามัญ สูตรไมโครสเฟียร์ การศึกษาสิ่งเจือปน วิทยาศาสตร์-เปปไทด์นำเสนอ Leuprolide Acetate ที่มีความบริสุทธิ์สูงในหน่วยกรัมถึงกิโลกรัม พร้อมการยืนยันโครงสร้างที่สมบูรณ์ โปรไฟล์สิ่งเจือปนที่ชัดเจน และความเสถียรแบบล็อตต่อล็อต ผลิตภัณฑ์นี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ยา และใช้สำหรับการวิจัยเท่านั้น เรายินดีต้อนรับการสอบถามข้อมูล

ผู้ที่วิจัยและพัฒนา leuprolide ไม่มากก็น้อยต้องเผชิญกับความลำบากใจเช่นนี้: การทดลองเล็กๆ เพื่อค้นหาเปปไทด์บางชนิดที่ง่าย จนถึงขนาดนำร่อง- ขึ้นไป ซัพพลายเออร์เดิมกล่าวว่าไม่สามารถผลิตในปริมาณมากได้ หรือคุณภาพของแบทช์ลอยไปมากเกินไป โปรไฟล์สิ่งเจือปนไม่สามารถจับคู่ได้ กระบวนการยังไม่หมดแหล่งที่มาจะต้องมีการเปลี่ยนแปลง เราบดขยี้สายพันธุ์นี้มานานกว่าสิบปี ตั้งแต่มิลลิกรัมไปจนถึงกิโลกรัมของกำลังการผลิต ความเสถียรของกระบวนการ โปรไฟล์สิ่งเจือปนชัดเจน ข้อมูลครบถ้วน

 

เพื่อความชัดเจน: ลิวโพรไลด์ของเราไม่ได้ถูกยื่นเรื่องเพื่อใช้เป็นยา ไม่สามารถขายเป็น API และไม่สามารถมอบให้มนุษย์ได้โดยตรง อย่างไรก็ตาม หากคุณกำลังทำการศึกษาก่อน-เกี่ยวกับยาสามัญ กระบวนการกำหนดสูตรไมโครสเฟียร์ การพัฒนาการควบคุมสิ่งเจือปน หรือต้องการลิวโพรไลด์จำนวนมากเพื่อทำการทดสอบนำร่อง ผลิตภัณฑ์เกรดการวิจัยของเรา-ก็เหมาะสำหรับการใช้งานบนท้องถนน - ไม่เพียงแต่เราจะทดลองปริมาณเล็กน้อยเพียงไม่กี่มิลลิกรัมเท่านั้น แต่ยังสามารถรับคำสั่งซื้อจำนวนมากได้หลายสิบกิโลกรัม โดยไม่ต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์ตรงกลาง

Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8 (leuprolide acetate) เป็นตัวเอก GnRH 9-เปปไทด์ที่ใช้ในทางคลินิกเพื่อรักษาโรคที่ขึ้นกับฮอร์โมน เช่น มะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งเต้านม และเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ในวงการ R&D มีการกำหนดเป้าหมายด้วยเหตุผลหลักสามประการ:

การพัฒนายาสามัญ:ผู้ผลิตในประเทศหลายรายรายงานว่าเป็นพันธุ์คลาสสิก
การวิจัยการกำหนดสูตรไมโครสเฟียร์:เนื่องจากเกณฑ์ทางเทคนิคที่สูงของสูตรที่ออกฤทธิ์นาน- ลิวโพรไลด์จึงมักถูกใช้เป็นยาต้นแบบ ไม่ว่าจะสำหรับฝึกปฏิบัติหรือเพื่อการวิจัย
การศึกษาสิ่งเจือปนและคุณภาพ:ผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายและสิ่งสกปรกในกระบวนการจำเป็นต้องมีการควบคุมความบริสุทธิ์สูงสำหรับวิธีการและการควบคุมคุณภาพ

ลิวโพรไลด์ของเราอยู่ในตำแหน่งที่จะสนับสนุนสถานการณ์การวิจัยและพัฒนาเหล่านี้ - ไม่ใช่สำหรับการจัดหาทางคลินิก แต่เพียงพอสำหรับการวิจัยและพัฒนา และสามารถรับได้ตั้งแต่มิลลิกรัมถึงกิโลกรัม

1. กิโลกรัมความจุ โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงบุคลากรสำหรับขนาดนักบิน-ขึ้นไป
ซัพพลายเออร์เกรดสำหรับการวิจัยหลายราย-ผลิตในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้น และเมื่อคุณต้องการสิบกรัมหรือหลายร้อยกรัม พวกเขาก็ส่ายหัว เรามีความแตกต่างใน leuprolide: การทดสอบขนาดเล็ก การทดสอบนำร่อง ขยายขนาด- โดยใช้ตรรกะกระบวนการชุดเดียวกัน ขณะนี้เราสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ได้เป็นกิโลกรัมอย่างเสถียร และเราสามารถควบคุมความบริสุทธิ์ โปรไฟล์สิ่งเจือปน และผลผลิตระหว่างชุดได้ หากคุณกำลังทำการทดสอบนำร่องของสูตรไมโครสเฟียร์ หรือพร้อมที่จะดำเนินการสามชุดเพื่อตรวจสอบ คุณไม่จำเป็นต้องกังวลเกี่ยวกับวัตถุดิบอีกต่อไป

2. บริสุทธิ์เพียงพอ โดยมีสิ่งเจือปนชัดเจน
เราใช้การสังเคราะห์เฟสโซลิด- กลยุทธ์ Fmoc และ HPLC การเตรียมการแบบหลายขั้นตอนสำหรับการทำให้บริสุทธิ์ ความบริสุทธิ์ของสินค้าปกติมีค่ามากกว่าหรือเท่ากับ 98% และรายการสำคัญสามารถมีค่ามากกว่าหรือเท่ากับ 99% หรือสูงกว่าได้ COA แต่ละชุดพร้อมกราฟ HPLC และ MS สำหรับรายการที่ต้องการการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน เราสามารถจัดเตรียมรายการสิ่งเจือปนที่ทราบทั้งหมด - สิ่งเจือปนออกซิไดซ์, สิ่งเจือปนแบบดีอะมิเดต, เปปไทด์ที่ขาดหายไป, ไดเมอร์ - ที่เรามีข้อมูล และเรายังสามารถให้การควบคุมได้ด้วย

3.ข้อมูลยืนยันโครงสร้างพร้อมใช้งาน
การขาดข้อมูลการยืนยันเชิงโครงสร้างในการยื่นเสนอเป็นเรื่องที่น่าปวดหัวสำหรับนักวิจัยหลายคน เมื่อเราสร้างลิวโพรไลด์ เราจะเก็บข้อมูลของเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ (NMR) เรโซแนนซ์อินฟราเรด (IR) และแมสสเปกโตรเมทรีความละเอียดสูง (HRMS) หากคุณต้องการ เราจะให้ข้อมูลทั้งชุดแก่คุณ ไม่ใช่เทมเพลต ก่อนหน้านี้ ลูกค้าแนบข้อมูลเหล่านี้กับเอกสารสำแดงโดยตรง การตรวจสอบไม่พบปัญหา

4. การควบคุมสิ่งเจือปนซึ่งเราสามารถจับคู่ได้
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% และข้อมูลการยืนยันโครงสร้าง สิ่งเจือปนที่ถูกออกซิไดซ์, สิ่งเจือปนแบบดีอะมิเดต, เปปไทด์ที่หายไปล้วนเป็นสิ่งเจือปนทั่วไปและสามารถปรับแต่งสิ่งเจือปนพิเศษได้

เรื่องที่ 1: บริษัทยาชื่อสามัญ ระดับไมโครสเฟียร์นำร่อง-เพิ่มขึ้น
พวกเขาลองใช้เปปไทด์ของบริษัทอื่น แต่เมื่อมาทดสอบนำร่อง บริษัทบอกว่าไม่สามารถทำเกรดกิโลกรัมได้ พวกเขาพบเรา และเราได้จัดหาลิวโพรไลด์เกรดกิโลกรัมโดยตรงสามชุดตามความต้องการ โดยมีความบริสุทธิ์สูงกว่า 99% และโปรไฟล์ความไม่บริสุทธิ์คล้ายกับเพปไทด์อื่นๆ ในการทดลองขนาดเล็ก พวกเขาใช้ทั้งสามชุดนี้ในการดำเนินการทดสอบนำร่อง ความสอดคล้องของข้อมูลดีมาก จากนั้นจึงลงนามในข้อตกลงการจัดหาระยะยาว-โดยตรง ผู้จัดการฝ่าย R&D ของอีกฝ่ายกล่าวว่า "ฉันกลัวการเปลี่ยนซัพพลายเออร์เป็นที่สุด แต่คุณสามารถเปลี่ยนจากเล็กไปใหญ่ได้ ซึ่งช่วยเราประหยัดปัญหาได้มาก"

เรื่องที่ 2: สถาบันวิจัยบริษัทยาในประเทศ วิจัยสิ่งเจือปน
พวกเขาต้องการรายงานเวอร์ชันทั่วไปของ leuprolide และขาดการควบคุมสิ่งเจือปนที่สำคัญหลายประการ เราสังเคราะห์สิ่งเจือปนหกรายการสำหรับสิ่งเหล่านั้น ซึ่งทั้งหมดมีความบริสุทธิ์มากกว่า 95% พร้อมข้อมูลการยืนยัน NMR และ MS พวกเขาใช้ข้อมูลโดยตรงในการยื่น และส่วนที่ไม่บริสุทธิ์ถูกส่งไปในคราวเดียวในระหว่างการประเมิน และไม่มีการออกเอกสารเพิ่มเติมใดๆ

เรื่องที่ 3: ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมของวิทยาลัย-การวิจัยแบบฉีดที่ดำเนินการมายาวนาน
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%) และช่วยให้พวกเขาทำการศึกษาจลนศาสตร์การปลดปล่อยให้เสร็จสิ้น ต่อมา บทความนี้ได้รับการตีพิมพ์ใน Journal of Controlled Release และเราได้รับการกล่าวถึงในการรับทราบ

เราศึกษา leuprolide มาหลายปีแล้ว ตั้งแต่การทดลองขนาดเล็กไปจนถึงกิโลกรัม หากคุณกำลังทำการวิจัยและการพัฒนาที่เกี่ยวข้อง และต้องการข้อมูลที่ครบถ้วนและมีเสถียรภาพ และสามารถจัดหางานวิจัยเกรด-ระดับ leuprolide จำนวนน้อยไปจนถึงขนาดใหญ่ โปรดติดต่อเรา